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細小病毒B19抗體IgG檢測試劑盒(膠體金層析法)

【產品名稱】細小病毒B19抗體IgG檢測試劑盒(膠體金層析法)
【注冊證號】國械注準20173401523
【產品規格】20T/40T
【產品價格】600/1200元
【預期用途】

預期用途:用于體外定性檢測人血清中細小病毒B19抗體IgG。人類感染B19病毒后,可獲得特異性免疫,在血清中出現特異性抗體IgM和IgG。IgM抗體在病人出現臨床癥狀后3天出現,發病后30~60天抗體的陽性率和滴度開始下降。B19IgG抗體通常在發病后7天出現,持續數年。IgG抗體的出現表明既往感染并且具有一定的免疫保護作用,但是在重復感染中也有低濃度的IgG抗體出現。IgM抗體常用于早期感染輔助檢測;而IgG抗體出現較晚且維持時間較長,因此常用于感染中、后期輔助診斷。


【性能指標】

1、符合率:陽性符合率和陰性符合率均為100%; 2、重復性:用重復性參考品檢測均為陽性,顯色度均一; 3、最低檢出限:用最低檢出限參考品檢測為陽性; 4、臨床試驗結果:考核臨床標本1080份,與對照試劑的陽性符合率為92.78%,陰性符合率為94.58%,總體樣本符合率為93.98%。

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