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柯薩奇病毒B組抗體IgM檢測試劑盒(膠體金層析法)

【產品名稱】柯薩奇病毒B組抗體IgM檢測試劑盒(膠體金層析法)
【注冊證號】國械注準20173401525
【產品規格】20T/40T
【產品價格】600/1200元
【預期用途】

預期用途:用于體外定性檢測人血清中柯薩奇病毒B組抗體IgM。人類感染柯薩奇病毒B組后,可獲得特異性免疫,在血清中出現特異性抗體IgM和IgG。機體感染柯薩奇病毒B組后,最早1~3天內血清中即出現IgM抗體,病程1個月時達高峰,其后為IgG產生階段,IgM抗體2~3個月后消失。IgM抗體常用于早期感染輔助檢測;而IgG抗體出現較晚且維持時間較長,因此常用于感染中、后期輔助診斷。


【性能指標】

1、符合率:陽性符合率和陰性符合率均為100%; 2、重復性:用重復性參考品檢測均為陽性,顯色度均一; 3、最低檢出限:用最低檢出限參考品檢測為陽性; 4、臨床試驗結果:考核臨床標本1080份,與對照試劑的陽性符合率為93.97%,陰性符合率為95.63%,總體樣本符合率為95.09%。

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