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肺炎支原體抗體檢測試劑盒(膠體金層析法)

【產品名稱】肺炎支原體抗體檢測試劑盒(膠體金層析法)
【注冊證號】國械注準20173401526
【產品規格】20T/40T
【產品價格】600/1200元
【預期用途】

預期用途:用于體外定性檢測人血清、血漿、全血中肺炎支原體抗體。肺炎支原體感染后,體內可產生IgM、IgA、IgG抗體,一般首發癥狀后的10~30天可以檢測到IgM抗體。12~26周后IgM抗體的滴度降低直至無法檢測。在肺炎支原體感染早期也能檢測到IgA抗體,但IgA抗體下降速度較IgM快。IgG抗體出現較IgM晚,一般在感染5周以后,出現較高滴度的IgG抗體,且持續時間較長。


【性能指標】

1、符合率:陽性符合率和陰性符合率均為100%; 2、重復性:用重復性參考品檢測均為陽性,顯色度均一; 3、最低檢出限:用最低檢出限參考品檢測為陽性; 4、臨床試驗結果:考核臨床標本1080份,與對照試劑的陽性符合率為94.44%,陰性符合率為95.83%,總體樣本符合率為95.28%;研究試劑檢測血清、血漿、全血樣本,結果一致。

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